Episode 6: Die rechtliche Seite der Orphan Drugs – Regulierung, Preisgestaltung und Marktzugang

Welche gesetzlichen Rahmenbedingungen bestimmen die Verfügbarkeit
von Orphan Drugs, und welche Herausforderungen entstehen durch
aktuelle regulatorische Veränderungen? In dieser Episode sprechen
wir mit Claus Burgardt, Partner der Kanzlei Sträter und
Lehrbeauftragter der Universitäten Bonn und Marburg. Als
ausgewiesener Experte im Medizin- und Pharmarecht gibt er Einblick
in die entscheidenden rechtlichen und wirtschaftlichen Faktoren,
welche das Versorgungs- und Therapieangebot für seltene
Erkrankungen prägen. Wir beleuchten: Regulatorische Veränderungen
und Marktzugang: Welche Auswirkungen haben das
GKV-Finanzstabilisierungsgesetz, das Medizinforschungsgesetz und
das Bundessozialgerichtsurteil zu therapeutischen Solisten auf
Preisgestaltung und Erstattung? Preisbildung & Nutzenbewertung:
Warum erschwert die Absenkung der Umsatzschwelle auf 30 Millionen
Euro die Markteinführung neuer Orphan Drugs, und welche Folgen hat
der Wegfall des europäischen Preisankers? Zukunft der Orphan Drugs:
Welche Rahmenbedingungen sind notwendig, um trotz steigender
regulatorischer Hürden weiterhin Innovationen für seltene
Erkrankungen zu ermöglichen? Darüber hinaus diskutieren wir, welche
langfristigen Auswirkungen die deutsche Preisgestaltung auf die
Verfügbarkeit von Orphan Drugs in anderen Ländern hat. Das Gespräch
führt Hans-Holger Bleß, Partner _fbeta GmbH.