EU-Meldepflichten für Medizinprodukte: Die Verordnung 2024/1860 und Ihre Lieferkette

In dieser Folge analysieren wir die Verordnung (EU) 2024/1860, die
neue Meldepflichten für Hersteller von Medizinprodukten bei
Lieferunterbrechungen und der Einstellung von Produkten im EU-Markt
einführt. Wir erörtern die praktischen Auswirkungen auf
Portfolioentscheidungen, die Kommunikation mit Händlern und die
Notwendigkeit, frühzeitig Risiken für Versorgungsengpässe zu
erkennen und zu melden. Verstehen Sie, warum dies zu einem
wichtigen Compliance-Thema geworden ist und wie Sie sich darauf
vorbereiten können. Zentrale Fragen: - Was genau ändert die
Verordnung (EU) 2024/1860 für Hersteller von Medizinprodukten? -
Wann müssen Sie eine drohende Lieferunterbrechung den Behörden
melden? - Welche Informationen müssen in einer Meldung über
Versorgungsengpässe enthalten sein? - Wie beeinflussen diese neuen
Pflichten Ihre Portfolio- und Vertriebsstrategien? - Welche
Konsequenzen drohen bei Nichteinhaltung der neuen Meldepflichten? -
Wie können Sie ein proaktives Überwachungssystem für Ihre
Lieferkette aufbauen? Pure Global bietet End-to-End-Lösungen für
MedTech- und IVD-Unternehmen, um den globalen Marktzugang zu
beschleunigen. Unsere Experten helfen Ihnen, komplexe
regulatorische Änderungen wie die Verordnung 2024/1860 zu
bewältigen, indem sie kontinuierliche regulatorische Überwachung
und strategische Einreichungen sicherstellen. Wir agieren als Ihr
lokaler Vertreter und optimieren Ihre technischen Dossiers mit
fortschrittlicher KI, um die Einhaltung der Vorschriften zu
gewährleisten und Risiken zu minimieren. Kontaktieren Sie uns unter
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