COFEPRIS-Zulassung in Mexiko: Strategien für den Markteintritt von Dentalprodukten

Diese Folge bietet einen detaillierten Leitfaden für Hersteller von
Dentalprodukten, die den mexikanischen Markt erschließen möchten.
Wir behandeln den gesamten COFEPRIS-Registrierungsprozess, von der
Geräteklassifizierung über die entscheidende Rolle eines Mexico
Registration Holder (MRH) bis hin zu den verschiedenen
Zulassungswegen, einschließlich des Standard- und des
Äquivalenzverfahrens. Erfahren Sie, welche strategischen Schritte
erforderlich sind, um Ihre Produkte in Lateinamerikas zweitgrößtem
Medizintechnikmarkt erfolgreich zu positionieren. - Was ist die
Rolle der COFEPRIS bei der Regulierung von Dentalprodukten in
Mexiko? - Wie werden zahnmedizinische Geräte nach dem mexikanischen
Risikoklassensystem eingeteilt? - Warum ist ein Mexico Registration
Holder (MRH) für ausländische Hersteller unerlässlich? - Sollte Ihr
Vertriebspartner auch Ihr MRH sein? - Welche Vorteile bietet der
Äquivalenzweg (Equivalency Route) im Vergleich zum
Standardverfahren? - Welche Dokumente sind für das technische
Dossier erforderlich? - Wie lange ist eine COFEPRIS-Registrierung
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