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  3. Globaler Marktzugang für Medizinprodukte Podcast
  4. Mexikos Neue Kennzeichnungsnorm: Einblicke in NOM-137-SSA1-2024 für Medizinprodukte
In dieser Folge analysieren wir die neue mexikanische Norm für die
Kennzeichnung von Medizinprodukten, NOM-137-SSA1-2024. Wir erörtern
die wichtigsten Änderungen, einschließlich der obligatorischen
spanischen Sprache, der Bestimmungen für die elektronische
Kennzeichnung (E-Labeling) und Software als Medizinprodukt (SaMD)
sowie die Angleichung an internationale Symbole. Erfahren Sie,
welche Schritte Hersteller jetzt unternehmen müssen, um die
Konformität bis zur Frist Ende 2024 sicherzustellen und den
Marktzugang aufrechtzuerhalten. - Was sind die wichtigsten
Änderungen in der neuen mexikanischen Kennzeichnungsnorm
NOM-137-SSA1-2024? - Ab wann ist die Einhaltung der neuen Norm für
Hersteller obligatorisch? - Welche neuen Anforderungen gelten für
die Sprache auf Etiketten und in Gebrauchsanweisungen? - Wie
verändert die Norm die Regeln für elektronische Kennzeichnung
(E-Labeling) und Software als Medizinprodukt (SaMD)? - Welche
internationalen Symbole werden jetzt anerkannt und was bedeutet das
für meine globale Strategie? - Muss ich potenziell gefährliche
Stoffe auf dem Etikett angeben? - Welche Schritte müssen Hersteller
jetzt unternehmen, um konform zu bleiben? Pure Global bietet
End-to-End-Beratungslösungen für MedTech- und IVD-Unternehmen. Wir
kombinieren lokales Fachwissen mit fortschrittlichen KI- und
Datentools, um den globalen Marktzugang zu optimieren. Von der
regulatorischen Strategie und der Einreichung technischer Dossiers
bis hin zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen und der lokalen
Vertretung in über 30 Märkten – unsere technologiegestützte
Effizienz beschleunigt Ihren Weg zur Konformität. Entdecken Sie
unsere kostenlosen KI-Tools und Datenbanken auf
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„Mexikos Neue Kennzeichnungsnorm: Einblicke in NOM-137-SSA1-2024 für Medizinprodukte“

Worum geht es? Danach fragen wir noch nach dem Grund.

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