podcast.de
Anmeldung
Anmeldung Registrierung
Auto Hell Dunkel
Erweiterte Suche
  1. Startseite
  2. Podcasts
  3. Globaler Marktzugang für Medizinprodukte Podcast
  4. Brasiliens RDC 67/2009 & RDC 551/2021: Post-Market Surveillance meistern
In dieser Folge analysieren wir die brasilianische Verordnung RDC
67/2009, eine entscheidende Säule der Technovigilanz für
Medizinprodukte. Wir erläutern die Anforderungen an die Überwachung
nach dem Inverkehrbringen (Post-Market Surveillance), die Meldung
unerwünschter Ereignisse und die Verfahren für
Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld. Zudem beleuchten wir das
Zusammenspiel mit der RDC 551/2021 und die zentrale Rolle des
Brazilian Registration Holders (BRH) bei der Gewährleistung der
Produkt-Sicherheit und Konformität in Brasilien. - Was sind die
Kernanforderungen der RDC 67/2009 für Medizinprodukte in Brasilien?
- Welche Fristen gelten für die Meldung von unerwünschten
Ereignissen an die ANVISA? - Wie interagiert die RDC 67/2009 mit
der neueren RDC 551/2021? - Warum ist der Brazilian Registration
Holder (BRH) so entscheidend für die Technovigilanz? - Welche
Schritte sind bei einer Sicherheitskorrekturmaßnahme im Feld (FSCA)
erforderlich? - Wie wirkt sich die Verordnung auf den gesamten
Lebenszyklus eines Produkts aus? Pure Global bietet
End-to-End-Beratungslösungen für MedTech- und IVD-Unternehmen, um
den globalen Marktzugang zu beschleunigen. Unsere lokalen Experten
in über 30 Märkten, unterstützt durch fortschrittliche KI-Tools,
helfen Ihnen bei der Bewältigung komplexer Vorschriften wie der
brasilianischen RDC 67/2009. Wir agieren als Ihr lokaler Vertreter,
entwickeln effiziente Regulierungsstrategien und managen die
Überwachung nach dem Inverkehrbringen. Kontaktieren Sie uns unter
info@pureglobal.com, besuchen Sie https://pureglobal.com oder
entdecken Sie unsere kostenlosen KI-Tools und Datenbanken auf
https://pureglobal.ai, um Ihren Weg auf den globalen Markt zu
optimieren.

Weitere Episoden

UK MHRA Health Bill 2026: Was die neuen Änderungsanträge für Hersteller bedeuten

UK MHRA Health Bill 2026: Was die neuen Änderungsanträge für Hersteller bedeuten

6 Minuten
vor 1 Tag
MHRA-Lizenzierungsmodell für Medizinprodukte in Großbritannien: Was die Gesetzesänderungen bedeuten

MHRA-Lizenzierungsmodell für Medizinprodukte in Großbritannien: Was die Gesetzesänderungen bedeuten

5 Minuten
vor 2 Tagen
UK MHRA warnt vor nicht konformen Medizinprodukten: Was der Sicherheitshinweis DSI/2026/007 bedeutet

UK MHRA warnt vor nicht konformen Medizinprodukten: Was der Sicherheitshinweis DSI/2026/007 bedeutet

6 Minuten
vor 3 Tagen
TGA-Konsultation zum Informationsaustausch bei Medizinprodukten: Was Hersteller und Sponsoren wissen müssen

TGA-Konsultation zum Informationsaustausch bei Medizinprodukten: Was Hersteller und Sponsoren wissen müssen

6 Minuten
vor 4 Tagen
Health Canada Special Access Program: Neue Antragsverfahren für Medizingeräte

Health Canada Special Access Program: Neue Antragsverfahren für Medizingeräte

6 Minuten
vor 5 Tagen
Alle Episoden anzeigen
In Podcasts werben
Schalte jetzt Werbung in Podcasts.
Episode melden

„Brasiliens RDC 67/2009 & RDC 551/2021: Post-Market Surveillance meistern“

Worum geht es? Danach fragen wir noch nach dem Grund.

Abonnenten

Martin1982
Martin1982

Teilen

Mein Archiv

Deine Privatkopie der Folgen, die du nicht verlieren willst.

Podcast-Folgen verschwinden. Feeds werden auf die letzten Episoden gekürzt, Hoster räumen alte Dateien ab, Formate wechseln den Anbieter und lassen ihr Archiv zurück. Mit „Mein Archiv“ sichert podcast.de die Folgen deiner Podcasts für dich — angefangen bei den ältesten, denn die sind zuerst weg.

  • Deine gesicherten Folgen bleiben hörbar, auch wenn das Original offline geht.
  • Auch Folgen, die im heutigen Feed gar nicht mehr stehen — podcast.de kennt sie noch.
  • Herunterladen bleibt möglich, solange die Folge beim Podcaster liegt. Der zählt seine Abrufe wie bisher.
Startet bald

Sei beim Start von Mein Archiv dabei

Mein Archiv ist fast fertig. Trag dich ein, dann bekommst du eine E-Mail, sobald es losgeht – und bist von Anfang an dabei. Wir schreiben dir nur zum Start, keine Werbung, keine Weitergabe deiner Daten.

Du bekommst zuerst eine Bestätigungsmail. Abmelden geht jederzeit. Datenschutz