ANVISA-Registrierung in Brasilien: Warum Ihr Vertriebspartner nicht Ihr BRH sein sollte

In dieser Folge untersuchen wir die entscheidende Umstellung für
Medizintechnik-Hersteller auf dem brasilianischen Markt: den
Wechsel von einem Vertriebspartner als Registrierungsinhaber zu
einem unabhängigen Brazilian Registration Holder (BRH). Wir
beleuchten die regulatorischen Anforderungen der ANVISA, die
erheblichen Risiken des traditionellen Vertriebspartner-Modells –
wie den Verlust der Marktkontrolle und Komplikationen bei der
Übertragung gemäß RDC 102/2016 – und die strategischen Vorteile
eines unabhängigen BRH, darunter volle Flexibilität im Vertrieb,
Sicherung der Marktzulassung und Schutz des geistigen Eigentums. •
Was ist ein Brazilian Registration Holder (BRH) und warum ist er
für Brasilien unerlässlich? • Welche Risiken birgt die Ernennung
Ihres Vertriebspartners zum BRH? • Wie gibt Ihnen ein unabhängiger
BRH die Kontrolle über Ihre Marktzulassung zurück? • Kann eine
Registrierung in Brasilien auf einen neuen Partner übertragen
werden? • Was besagt die ANVISA-Resolution RDC 102/2016 über den
Transfer von Registrierungen? • Wie schützt ein unabhängiger BRH
Ihr geistiges Eigentum? • Warum ist die Wahl des richtigen BRH eine
strategische Geschäftsentscheidung? • Wie können Sie eine
Multi-Distributor-Strategie in Brasilien effektiv umsetzen? •
Welche langfristigen Vorteile bietet die Entkopplung von
regulatorischer und kommerzieller Vertretung? Bereit, diese
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