podcast.de
Anmeldung
Anmeldung Registrierung
Auto Hell Dunkel
Erweiterte Suche
  1. Startseite
  2. Podcasts
  3. Globaler Marktzugang für Medizinprodukte Podcast
  4. Türkei-Marktzugang für MedTech: Der Wandel zum unabhängigen Bevollmächtigten (TR-REP)
In dieser Folge untersuchen wir die wichtige regulatorische
Umstellung in der Türkei für Hersteller von Medizinprodukten
bezüglich der Rolle des türkischen Bevollmächtigten (TR-REP). Wir
erörtern, warum die frühere Praxis, einen Distributor als
Bevollmächtigten zu nutzen, problematisch ist und wie die neuen, an
der EU-MDR ausgerichteten Vorschriften, die seit Mai 2021 in Kraft
sind, die Ernennung eines unabhängigen TR-REP zur Sicherstellung
der Compliance erforderlich machen. Wir behandeln auch die
praktischen Auswirkungen auf Produktregistrierungen im türkischen
ÜTS-System. • Warum ist die Trennung der Rollen von Distributor und
türkischem Bevollmächtigten (TR-REP) entscheidend? • Welche neuen
türkischen Vorschriften spiegeln die EU-MDR wider und wann traten
sie in Kraft? • Welcher Interessenkonflikt besteht, wenn ein auf
Verkauf fokussierter Distributor als Ihr regulatorischer Vertreter
agiert? • Was sind die spezifischen Verantwortlichkeiten eines
unabhängigen TR-REP in der Türkei? • Wie wirkt sich ein Wechsel des
Bevollmächtigten auf Ihre Produktregistrierungen in der türkischen
ÜTS-Datenbank aus? • Welche Schritte müssen Hersteller unternehmen,
um einen reibungslosen Übergang zu einem neuen, unabhängigen TR-REP
zu gewährleisten? Bereit, diese Einblicke in Ihren
Wettbewerbsvorteil zu verwandeln? Die Regulierungsexperten von Pure
Global führen MedTech-Unternehmen durch jeden Schritt in über 30
Märkten weltweit. Entdecken Sie, wie wir Ihren Markteintritt auf
https://pureglobal.com beschleunigen können, oder senden Sie eine
E-Mail an info@pureglobal.com für maßgeschneiderte Unterstützung.

Weitere Episoden

MHRA-Lizenzierungsmodell für Medizinprodukte in Großbritannien: Was die Gesetzesänderungen bedeuten

MHRA-Lizenzierungsmodell für Medizinprodukte in Großbritannien: Was die Gesetzesänderungen bedeuten

5 Minuten
vor 2 Tagen
UK MHRA warnt vor nicht konformen Medizinprodukten: Was der Sicherheitshinweis DSI/2026/007 bedeutet

UK MHRA warnt vor nicht konformen Medizinprodukten: Was der Sicherheitshinweis DSI/2026/007 bedeutet

6 Minuten
vor 3 Tagen
TGA-Konsultation zum Informationsaustausch bei Medizinprodukten: Was Hersteller und Sponsoren wissen müssen

TGA-Konsultation zum Informationsaustausch bei Medizinprodukten: Was Hersteller und Sponsoren wissen müssen

6 Minuten
vor 4 Tagen
Health Canada Special Access Program: Neue Antragsverfahren für Medizingeräte

Health Canada Special Access Program: Neue Antragsverfahren für Medizingeräte

6 Minuten
vor 5 Tagen
MHRA-Warnung für ResMed Astral: Maßnahmen für Hersteller von Beatmungsgeräten

MHRA-Warnung für ResMed Astral: Maßnahmen für Hersteller von Beatmungsgeräten

6 Minuten
vor 6 Tagen
Alle Episoden anzeigen
In Podcasts werben
Schalte jetzt Werbung in Podcasts.
Episode melden

„Türkei-Marktzugang für MedTech: Der Wandel zum unabhängigen Bevollmächtigten (TR-REP)“

Worum geht es? Danach fragen wir noch nach dem Grund.

Abonnenten

Martin1982
Martin1982

Teilen

Mein Archiv

Deine Privatkopie der Folgen, die du nicht verlieren willst.

Podcast-Folgen verschwinden. Feeds werden auf die letzten Episoden gekürzt, Hoster räumen alte Dateien ab, Formate wechseln den Anbieter und lassen ihr Archiv zurück. Mit „Mein Archiv“ sichert podcast.de die Folgen deiner Podcasts für dich — angefangen bei den ältesten, denn die sind zuerst weg.

  • Deine gesicherten Folgen bleiben hörbar, auch wenn das Original offline geht.
  • Auch Folgen, die im heutigen Feed gar nicht mehr stehen — podcast.de kennt sie noch.
  • Herunterladen bleibt möglich, solange die Folge beim Podcaster liegt. Der zählt seine Abrufe wie bisher.
Startet bald

Sei beim Start von Mein Archiv dabei

Mein Archiv ist fast fertig. Trag dich ein, dann bekommst du eine E-Mail, sobald es losgeht – und bist von Anfang an dabei. Wir schreiben dir nur zum Start, keine Werbung, keine Weitergabe deiner Daten.

Du bekommst zuerst eine Bestätigungsmail. Abmelden geht jederzeit. Datenschutz