Ihr Schlüssel zum Medizintechnikmarkt in Thailand: Die Rolle des Lizenzinhabers

In dieser Folge untersuchen wir die zwingend erforderliche Rolle
des Lizenzinhabers (ผู้รับใบอนุญาต) für den Markteintritt von
Medizinprodukten in Thailand. Wir erklären, warum ausländische
Hersteller einen lokalen autorisierten Vertreter benötigen, welche
rechtlichen Verantwortlichkeiten dieser trägt – von der
Erstregistrierung bei der Thai FDA bis hin zur Überwachung nach dem
Inverkehrbringen – und welche strategischen Überlegungen bei der
Auswahl des richtigen Partners entscheidend sind. • Warum ist ein
lokaler Vertreter für ausländische Hersteller in Thailand
unerlässlich? • Was ist eine „Establishment License“ und wer kann
sie beantragen? • Welche rechtlichen Verantwortlichkeiten übernimmt
der Lizenzinhaber nach der Produkteinführung? • Kann ein
Unternehmen mehrere Lizenzinhaber in Thailand haben und was sind
die Konsequenzen? • Welche Rolle spielt der „Letter of
Authorization“ in der Beziehung zwischen Hersteller und Vertreter?
• Was sind die Risiken, wenn der Vertriebspartner auch als
Lizenzinhaber fungiert? • Wie beeinflusst der Lizenzinhaber die
Kontrolle über Ihre Marktzulassung? Sind Sie bereit, diese
Einblicke in Ihren Wettbewerbsvorteil zu verwandeln? Die
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