Neuseelands regulatorische Wende: Was Medizintechnik-Hersteller jetzt wissen müssen

In dieser Folge analysieren wir die bedeutenden regulatorischen
Änderungen für Medizinprodukte in Neuseeland. Wir erörtern die
Aufhebung des Therapeutic Products Act 2023, die Rückkehr zum
Medicines Act von 1981 und die entscheidende Rolle des
neuseeländischen Sponsors (NZ Sponsor). Erfahren Sie, was diese
Entwicklungen für Hersteller bedeuten und wie Sie sich auf die
erwarteten neuen Gesetze vorbereiten können, während Sie die
Anforderungen der WAND-Datenbank erfüllen. • Was bedeutet die
Aufhebung des Therapeutic Products Act 2023 für Ihr Unternehmen? •
Welche Vorschriften des Medicines Act 1981 gelten jetzt für den
Marktzugang? • Warum ist ein lokaler neuseeländischer Sponsor (NZ
Sponsor) für ausländische Hersteller unverzichtbar? • Welche
spezifischen Verantwortlichkeiten hat ein NZ Sponsor? • Was ist die
WAND-Datenbank und welche Fristen müssen eingehalten werden? • Gibt
es in Neuseeland eine Anforderung zur Vormarkt-Konformitätsprüfung?
• Wie navigiert man in der aktuellen regulatorischen Unsicherheit?
• Welche Art von neuer Gesetzgebung wird bis Ende 2024 erwartet?
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