Der Europäische Bevollmächtigte (EC REP): Ihr rechtlicher Vertreter im EU-Markt für Medizinprodukte

Diese Episode befasst sich mit der entscheidenden Rolle und den
erweiterten Verantwortlichkeiten des Europäischen Bevollmächtigten
(EC REP) gemäß der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) und der
In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR). Wir untersuchen, warum
diese Funktion für Nicht-EU-Hersteller unerlässlich ist, welche
spezifischen Pflichten sie umfasst und wie sich die Haftung
verändert hat. Verstehen Sie die Bedeutung einer strategischen
Partnerschaft mit Ihrem EC REP, um die Konformität und den
Markterfolg in Europa sicherzustellen. • Warum ist ein EC REP für
den Zugang zum EU-Markt unerlässlich? • Welche neuen
Verantwortlichkeiten hat der EC REP unter der MDR und IVDR? • Wie
hat sich die Haftung des EC REP für fehlerhafte Produkte verändert?
• Welche Dokumente muss der EC REP für die Behörden bereithalten? •
Was sind die Pflichten des Bevollmächtigten bei der Überwachung
nach dem Inverkehrbringen? • Wie wichtig ist der Vertrag zwischen
dem Hersteller und dem EC REP? • Welche Rolle spielt der EC REP in
der Kommunikation mit den zuständigen Behörden? Sind Sie bereit,
diese Erkenntnisse in Ihren Wettbewerbsvorteil umzuwandeln? Die
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