podcast.de
Anmeldung
Anmeldung Registrierung
Auto Hell Dunkel
Erweiterte Suche
  1. Startseite
  2. Podcasts
  3. Globaler Marktzugang für Medizinprodukte Podcast
  4. Der Schlüssel zum britischen Medizintechnikmarkt: Die UK Responsible Person (UKRP)
In dieser Folge beleuchten wir eine der wichtigsten regulatorischen
Änderungen für Medizintechnikhersteller nach dem Brexit: die
Einführung der UK Responsible Person (UKRP). Wir erklären, warum
diese Rolle für nicht-britische Unternehmen, die ihre Produkte in
Großbritannien vertreiben wollen, unerlässlich ist. Die Episode
deckt die genauen Verantwortlichkeiten der UKRP ab, von der
Geräteregistrierung bei der MHRA bis hin zur Zusammenarbeit bei
Vigilanzfällen. Außerdem geben wir einen detaillierten Überblick
über die entscheidenden Übergangsfristen für die Anerkennung der
CE-Kennzeichnung und den bevorstehenden Wechsel zur verpflichtenden
UKCA-Kennzeichnung. • Wer benötigt zwingend eine UK Responsible
Person (UKRP), um Medizinprodukte in Großbritannien zu verkaufen? •
Was sind die rechtlichen Hauptaufgaben einer UKRP gegenüber der
MHRA-Behörde? • Welche Dokumente muss die UKRP für die Behörden
bereithalten? • Bis wann werden CE-gekennzeichnete Produkte je nach
Zertifizierung (MDD/MDR) noch in Großbritannien akzeptiert? • Was
ist die UKCA-Kennzeichnung und ab wann wird sie zur Pflicht? • Wie
unterscheidet sich die regulatorische Situation in Nordirland von
der in Großbritannien? • Warum ist die Registrierung von
Medizinprodukten bei der MHRA ein kritischer erster Schritt? •
Welche Rolle spielt die UKRP bei Produktrückrufen und
Sicherheitskorrekturmaßnahmen? Bereit, diese Einblicke in Ihren
Wettbewerbsvorteil zu verwandeln? Die Regulierungsexperten von Pure
Global führen MedTech-Unternehmen durch jeden Schritt in über 30
Märkten weltweit. Entdecken Sie unter https://pureglobal.com, wie
wir Ihren Markteintritt beschleunigen können, oder senden Sie eine
E-Mail an info@pureglobal.com für eine maßgeschneiderte
Unterstützung.

Weitere Episoden

MHRA-Lizenzierungsmodell für Medizinprodukte in Großbritannien: Was die Gesetzesänderungen bedeuten

MHRA-Lizenzierungsmodell für Medizinprodukte in Großbritannien: Was die Gesetzesänderungen bedeuten

5 Minuten
vor 1 Tag
UK MHRA warnt vor nicht konformen Medizinprodukten: Was der Sicherheitshinweis DSI/2026/007 bedeutet

UK MHRA warnt vor nicht konformen Medizinprodukten: Was der Sicherheitshinweis DSI/2026/007 bedeutet

6 Minuten
vor 2 Tagen
TGA-Konsultation zum Informationsaustausch bei Medizinprodukten: Was Hersteller und Sponsoren wissen müssen

TGA-Konsultation zum Informationsaustausch bei Medizinprodukten: Was Hersteller und Sponsoren wissen müssen

6 Minuten
vor 3 Tagen
Health Canada Special Access Program: Neue Antragsverfahren für Medizingeräte

Health Canada Special Access Program: Neue Antragsverfahren für Medizingeräte

6 Minuten
vor 4 Tagen
MHRA-Warnung für ResMed Astral: Maßnahmen für Hersteller von Beatmungsgeräten

MHRA-Warnung für ResMed Astral: Maßnahmen für Hersteller von Beatmungsgeräten

6 Minuten
vor 5 Tagen
Alle Episoden anzeigen
In Podcasts werben
Schalte jetzt Werbung in Podcasts.
Episode melden

„Der Schlüssel zum britischen Medizintechnikmarkt: Die UK Responsible Person (UKRP)“

Worum geht es? Danach fragen wir noch nach dem Grund.

Abonnenten

Martin1982
Martin1982

Teilen

Mein Archiv

Deine Privatkopie der Folgen, die du nicht verlieren willst.

Podcast-Folgen verschwinden. Feeds werden auf die letzten Episoden gekürzt, Hoster räumen alte Dateien ab, Formate wechseln den Anbieter und lassen ihr Archiv zurück. Mit „Mein Archiv“ sichert podcast.de die Folgen deiner Podcasts für dich — angefangen bei den ältesten, denn die sind zuerst weg.

  • Deine gesicherten Folgen bleiben hörbar, auch wenn das Original offline geht.
  • Auch Folgen, die im heutigen Feed gar nicht mehr stehen — podcast.de kennt sie noch.
  • Herunterladen bleibt möglich, solange die Folge beim Podcaster liegt. Der zählt seine Abrufe wie bisher.
Startet bald

Sei beim Start von Mein Archiv dabei

Mein Archiv ist fast fertig. Trag dich ein, dann bekommst du eine E-Mail, sobald es losgeht – und bist von Anfang an dabei. Wir schreiben dir nur zum Start, keine Werbung, keine Weitergabe deiner Daten.

Du bekommst zuerst eine Bestätigungsmail. Abmelden geht jederzeit. Datenschutz