Der Schlüssel zum globalen MedTech-Markt: Die Rolle des lokalen Repräsentanten

In dieser Folge untersuchen wir die unverzichtbaren Funktionen
eines Inlandsvertreters für Medizinproduktehersteller. Wir
beleuchten die Aufgaben von der Einreichung der Erstregistrierung
über die Kommunikation mit den Behörden bis hin zur kritischen
Verantwortung für die Überwachung nach dem Inverkehrbringen und der
Meldung von Vorkommnissen. Erfahren Sie, warum die Wahl des
richtigen Partners – unabhängig von Ihrem Vertrieb – für einen
erfolgreichen und nachhaltigen Marktzugang entscheidend ist. •
Warum ist ein lokaler Repräsentant (In-Country Representative) für
ausländische Hersteller unerlässlich? • Welche spezifischen
Aufgaben übernimmt der Bevollmächtigte während der
Produktregistrierung? • Wer ist rechtlich für die Meldung von
Vorkommnissen an die nationalen Behörden verantwortlich? • Muss der
Name des Vertreters auf der Produktkennzeichnung erscheinen? • Was
sind die Risiken bei der Wahl eines Distributors als lokalen
Repräsentanten? • Wie beeinflusst der Vertreter die Kommunikation
mit Regulierungsbehörden wie der FDA oder den Benannten Stellen? •
Welche rechtliche Haftung übernimmt ein autorisierter Vertreter?
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