VAE-Marktzugang: Zeitplan und Kosten für Medizintechnik

In dieser Folge beleuchten wir die zentralen Fragen zur
Marktzulassung von Medizinprodukten in den Vereinigten Arabischen
Emiraten (VAE). Wir schlüsseln die erwarteten Zeiträume für die
Hersteller- und Produktregistrierung je nach Risikoklasse auf und
geben einen detaillierten Einblick in die damit verbundenen
staatlichen Gebühren und zusätzlichen Kosten wie Übersetzungen und
Notarisierungen. • Wie lange dauert die Registrierung eines
Medizintechnikherstellers in den VAE? • Welcher Zeitrahmen ist für
die Prüfung von Medizinprodukten je nach Risikoklasse realistisch?
• Wie hoch sind die staatlichen Gebühren für einen
Registrierungsantrag und ein Gerätezertifikat in AED? • Welche
Kosten fallen zusätzlich zu den offiziellen Gebühren an? • Warum
sind arabische Übersetzungen und notarielle Beglaubigungen
entscheidend für das Budget? • Wie unterscheiden sich die
Prüfzeiten für Produkte mit niedrigem und hohem Risiko? • Was ist
der Unterschied zwischen der Gebühr für die Herstellerregistrierung
und der für das Gerätezertifikat? Bereit, diese Einblicke in Ihren
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