podcast.de
Anmeldung
Anmeldung Registrierung
Auto Hell Dunkel
Erweiterte Suche
  1. Startseite
  2. Podcasts
  3. Globaler Marktzugang für Medizinprodukte Podcast
  4. CMS-Hürden überwinden: Evidenzanforderungen für die Kostenerstattung von IVD-Tests durch Medicare
In dieser Folge untersuchen wir den Entscheidungsprozess von
Medicare für die Kostenerstattung neuer In-vitro-Diagnostika (IVDs)
in den USA. Wir erläutern die entscheidenden Evidenzanforderungen
der Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS),
einschließlich des Unterschieds zwischen nationalen und lokalen
Kostenzusagen und der zentralen Bedeutung des Nachweises von
klinischem Nutzen (clinical utility), um Marktzugang zu erhalten. •
Nach welchem Kernprinzip entscheidet Medicare über die
Kostenerstattung für ein neues IVD? • Was ist der Unterschied
zwischen einer National Coverage Determination (NCD) und einer
Local Coverage Determination (LCD)? • Wer sind die Medicare
Administrative Contractors (MACs) und welche Rolle spielen sie? •
Warum reicht die analytische und klinische Validität allein für
eine positive Entscheidung der CMS nicht aus? • Was genau bedeutet
„klinischer Nutzen“ (clinical utility) im Kontext der
CMS-Anforderungen? • Wie beeinflusst ein IVD-Test die ärztliche
Entscheidungsfindung und warum ist das so wichtig für die
Kostenerstattung? • Was ist das MolDX-Programm und für welche Art
von Tests ist es relevant? Bereit, diese Einblicke in Ihren
Wettbewerbsvorteil zu verwandeln? Die Regulierungsexperten von Pure
Global führen MedTech-Unternehmen durch jeden Schritt in über 30
Märkten weltweit. Erfahren Sie unter https://pureglobal.com, wie
wir Ihren Markteintritt beschleunigen können, oder senden Sie eine
E-Mail an info@pureglobal.com für eine maßgeschneiderte
Unterstützung.

Weitere Episoden

MHRA-Lizenzierungsmodell für Medizinprodukte in Großbritannien: Was die Gesetzesänderungen bedeuten

MHRA-Lizenzierungsmodell für Medizinprodukte in Großbritannien: Was die Gesetzesänderungen bedeuten

5 Minuten
vor 1 Tag
UK MHRA warnt vor nicht konformen Medizinprodukten: Was der Sicherheitshinweis DSI/2026/007 bedeutet

UK MHRA warnt vor nicht konformen Medizinprodukten: Was der Sicherheitshinweis DSI/2026/007 bedeutet

6 Minuten
vor 2 Tagen
TGA-Konsultation zum Informationsaustausch bei Medizinprodukten: Was Hersteller und Sponsoren wissen müssen

TGA-Konsultation zum Informationsaustausch bei Medizinprodukten: Was Hersteller und Sponsoren wissen müssen

6 Minuten
vor 3 Tagen
Health Canada Special Access Program: Neue Antragsverfahren für Medizingeräte

Health Canada Special Access Program: Neue Antragsverfahren für Medizingeräte

6 Minuten
vor 4 Tagen
MHRA-Warnung für ResMed Astral: Maßnahmen für Hersteller von Beatmungsgeräten

MHRA-Warnung für ResMed Astral: Maßnahmen für Hersteller von Beatmungsgeräten

6 Minuten
vor 5 Tagen
Alle Episoden anzeigen
In Podcasts werben
Schalte jetzt Werbung in Podcasts.
Episode melden

„CMS-Hürden überwinden: Evidenzanforderungen für die Kostenerstattung von IVD-Tests durch Medicare“

Worum geht es? Danach fragen wir noch nach dem Grund.

Abonnenten

Martin1982
Martin1982

Teilen

Mein Archiv

Deine Privatkopie der Folgen, die du nicht verlieren willst.

Podcast-Folgen verschwinden. Feeds werden auf die letzten Episoden gekürzt, Hoster räumen alte Dateien ab, Formate wechseln den Anbieter und lassen ihr Archiv zurück. Mit „Mein Archiv“ sichert podcast.de die Folgen deiner Podcasts für dich — angefangen bei den ältesten, denn die sind zuerst weg.

  • Deine gesicherten Folgen bleiben hörbar, auch wenn das Original offline geht.
  • Auch Folgen, die im heutigen Feed gar nicht mehr stehen — podcast.de kennt sie noch.
  • Herunterladen bleibt möglich, solange die Folge beim Podcaster liegt. Der zählt seine Abrufe wie bisher.
Startet bald

Sei beim Start von Mein Archiv dabei

Mein Archiv ist fast fertig. Trag dich ein, dann bekommst du eine E-Mail, sobald es losgeht – und bist von Anfang an dabei. Wir schreiben dir nur zum Start, keine Werbung, keine Weitergabe deiner Daten.

Du bekommst zuerst eine Bestätigungsmail. Abmelden geht jederzeit. Datenschutz