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  3. Globaler Marktzugang für Medizinprodukte Podcast
  4. IVD-Erstattung sichern: Wie Post-Market-Daten Kostenträger in EU & USA überzeugen
Diese Episode untersucht, welche Post-Market-Daten wie Real-World
Evidence und Registerstudien am besten geeignet sind, um
US-amerikanische und europäische Kostenträger von dem Wert eines
innovativen IVDs zu überzeugen. Wir analysieren die
unterschiedlichen Anforderungen und Erwartungen der Kostenträger
auf beiden Seiten des Atlantiks und geben strategische Einblicke,
wie Hersteller ihre Preisgestaltung verteidigen und die
Kostenerstattung durch gezielte Datenerhebung sichern können. • Wie
kann der Wert eines innovativen IVDs nach der Markteinführung
nachgewiesen werden? • Welche Art von Daten überzeugt die
europäischen HTA-Gremien und Kostenträger am meisten? • Worauf
legen US-Versicherer bei der Bewertung von Real-World-Evidence den
größten Wert? • Sind Registerstudien die Investition wert, um eine
Premium-Preisgestaltung zu verteidigen? • Wie lässt sich mit
Real-World-Evidence die Kosteneffektivität eines IVDs
demonstrieren? • Welchen Einfluss hat die seit Mai 2022 geltende
EU-IVDR auf die Anforderungen an Post-Market-Daten? • Wie
entwickelt man eine globale Strategie zur Datenerhebung, die sowohl
für die EU als auch für die USA funktioniert? Sind Sie bereit,
diese Einblicke in Ihren Wettbewerbsvorteil zu verwandeln? Die
Regulierungsexperten von Pure Global führen MedTech-Unternehmen
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Worum geht es? Danach fragen wir noch nach dem Grund.

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