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Ihr Freiverkaufszertifikat für Medizinprodukte: Wer darf den Antrag stellen?

Ihr Freiverkaufszertifikat für Medizinprodukte: Wer darf den Antrag stellen?

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte vor 1 Jahr

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In dieser Folge klären wir, wer genau berechtigt ist, ein
Freiverkaufszertifikat (FSC) für den Export von Medizinprodukten zu
beantragen. Wir untersuchen die unterschiedlichen Anforderungen und
Prozesse in der Europäischen Union und den USA und erläutern die
entscheidenden Rollen von Herstellern, Bevollmächtigten und
Exporteuren. • Wer ist der Hauptantragsteller für ein
Freiverkaufszertifikat? • Welche Rolle spielt der Europäische
Bevollmächtigte (EAR) im EU-Antragsprozess? • Wie unterscheidet
sich das Verfahren der FDA in den USA? • Kann ein Distributor oder
Händler ein FSC direkt beantragen? • Was ist die Voraussetzung, um
überhaupt ein FSC in der EU erhalten zu können? • Wer wird von der
FDA als „Exporteur“ betrachtet? • Welche wichtige Änderung hat die
FDA am 2. Januar 2024 eingeführt? • Warum ist die rechtliche
Verantwortung für das Produkt entscheidend für die
Antragsberechtigung? Sind Sie bereit, diese Einblicke in Ihren
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