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Von CE zu TGA: Ihr schneller Weg zum australischen MedTech-Markt

Von CE zu TGA: Ihr schneller Weg zum australischen MedTech-Markt

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte vor 1 Jahr

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In dieser Folge erfahren Sie, wie Hersteller von Medizintechnik
ihre europäische CE-Kennzeichnung nutzen können, um eine
TGA-Zulassung für den australischen Markt zu erhalten. Wir
behandeln die entscheidende Rolle des klinischen Bewertungsberichts
(CER), wichtige TGA-Fristen und -Gebühren sowie die Auswirkungen
der neuesten regulatorischen Übergangsfristen. • Wie können Sie
Ihre EU-CE-Kennzeichnung für einen schnelleren Markteintritt in
Australien nutzen? • Welche Rolle spielt der klinische
Bewertungsbericht (CER) im TGA-Prozess? • Was ist der Unterschied
zwischen Manufacturer’s Evidence (ME) und einer ARTG-Aufnahme? •
Welche wichtigen Fristen und Gebühren der TGA für 2024/2025 müssen
Sie kennen? • Wie wirkt sich die EU-MDR-Übergangsfrist bis 2029 auf
Ihre australische Strategie aus? • Ist Ihr europäischer CER
ausreichend für eine TGA-Prüfung? • Warum ist ein australischer
Sponsor unerlässlich für ausländische Hersteller? Bereit, diese
Einblicke in Ihren Wettbewerbsvorteil zu verwandeln? Die
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