Vom CE-Zeichen zum UKCA-Standard: Der britische Markt nach dem Brexit

Nach dem Brexit hat das Vereinigte Königreich neue Vorschriften für
Medizinprodukte eingeführt. Diese Episode erklärt, wie Hersteller
mit bestehender CE-Kennzeichnung den Übergang zur neuen UKCA-Norm
meistern. Wir behandeln die entscheidenden Übergangsfristen bis
2028 und 2030, die obligatorische Produktregistrierung bei der MHRA
und die wesentliche Rolle des UK Responsible Person, um den
Marktzugang für Großbritannien zu sichern und aufrechtzuerhalten. •
Ist mein CE-gekennzeichnetes Produkt im Vereinigten Königreich noch
gültig? • Was ist die UKCA-Kennzeichnung und wann wird sie
obligatorisch? • Welche Übergangsfristen gelten für meine
Medizinprodukte mit MDD- oder MDR-Zertifizierung? • Muss ich mein
Produkt bei der MHRA registrieren, auch wenn es ein CE-Zeichen hat?
• Was ist ein „UK Responsible Person“ (UKRP) und benötige ich
einen? • Welche Schritte muss ich jetzt unternehmen, um den
Marktzugang nach Großbritannien nicht zu verlieren? • Wie
unterscheiden sich die Regeln für Großbritannien und Nordirland? •
Was passiert nach Ablauf der Übergangsfristen am 30. Juni 2028 und
30. Juni 2030? Sind Sie bereit, diese Einblicke in Ihren
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