Argentiniens ANMAT 6079/2019: Ein Leitfaden für wiederaufbereitete Medizintechnik

In dieser Folge analysieren wir die argentinische ANMAT-Disposition
6079/2019, die den regulatorischen Rahmen für die Registrierung und
Vermarktung von wiederaufbereiteten Medizinprodukten festlegt. Wir
erörtern die spezifischen Anforderungen an die Dokumentation,
Kennzeichnung und den Wiederaufbereitungsprozess, die Hersteller
erfüllen müssen, um Zugang zum argentinischen Markt zu erhalten. •
Was genau regelt die ANMAT-Disposition 6079/2019? • Welche
spezifischen Anforderungen gelten für die Registrierung von
wiederaufbereiteten Medizinprodukten in Argentinien? • Wer ist
berechtigt, medizinische Geräte für den argentinischen Markt
wiederaufzubereiten? • Welche Dokumentation ist für den
ANMAT-Zulassungsprozess zwingend erforderlich? • Wie müssen
wiederaufbereitete Geräte korrekt gekennzeichnet werden? • Welche
strategischen Auswirkungen hat diese Verordnung auf internationale
Hersteller? • Warum ist das Datum der Wiederaufbereitung auf dem
Etikett so entscheidend? • Welche Rolle spielt der autorisierte
lokale Vertreter in diesem Prozess? Sind Sie bereit, diese
Erkenntnisse in Ihren Wettbewerbsvorteil umzuwandeln? Die
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