Der Countdown zur UKCA-Kennzeichnung: Einblicke in das neue britische Regelwerk für Medizinprodukte

Diese Folge bietet einen tiefen Einblick in den aktuellen Stand der
britischen Medizinprodukteverordnung (UK MDR 2002) und den Übergang
zur UKCA-Kennzeichnung. Wir erläutern die neuesten Entwicklungen,
wichtige Fristen und die strategischen Änderungen, die Hersteller
kennen müssen, um den Marktzugang in Großbritannien erfolgreich zu
sichern. • Was sind die wichtigsten Änderungen durch das neue
UKCA-System? • Welche neuen Vorschriften zur Nachmarktüberwachung
(Post-Market Surveillance) treten am 16. Juni 2025 in Kraft? • Bis
wann werden CE-gekennzeichnete Medizinprodukte in Großbritannien
noch akzeptiert? • Was ist über die zukünftigen "Kernvorschriften"
für die Marktzulassung bekannt? • Plant die MHRA, internationale
Zulassungen (z.B. FDA, EU) anzuerkennen? • Wie sollten sich
Hersteller jetzt vorbereiten, um konform zu bleiben? • Welche Rolle
spielt die UK Responsible Person (UKRP) im neuen System? Sind Sie
bereit, diese Einblicke in Ihren Wettbewerbsvorteil zu verwandeln?
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