Regulierungs-Kompass für Ihr US-MedTech Marketing

Diese Episode bietet einen umfassenden Überblick über die
Marketingvorschriften für Medizinprodukte in den USA. Wir
beleuchten die Rollen von FDA und FTC, die Kernanforderungen an
wahrheitsgemäße und belegte Werbeaussagen, die Bedeutung der
Produktklassifizierung und die strengen Regeln gegen
'Off-Label'-Promotion (Anwendung außerhalb der Zulassung). Erfahren
Sie, was bei Online- und Social-Media-Marketing zu beachten ist und
welche Konsequenzen bei Nichteinhaltung drohen, um Ihr
MedTech-Unternehmen auf Erfolgskurs zu halten. Schlüsselfragen: •
Wer sind die Hauptakteure bei der Regulierung des
US-Medizinproduktemarketings (FDA vs. FTC)? • Welche fundamentalen
Anforderungen müssen Ihre Marketingkampagnen erfüllen, um konform
zu sein? • Was genau versteht man unter „Off-Label“-Promotion und
warum ist sie strikt untersagt? • Wie wirkt sich die
Klassifizierung Ihres Medizinprodukts (Klasse I, II, III) auf die
Marketingvorschriften aus? • Welche Informationen müssen zwingend
in der Werbung für Medizinprodukte enthalten sein, die besonderen
Auflagen unterliegen („restricted devices“)? • Dürfen
experimentelle oder noch nicht zugelassene Medizinprodukte beworben
werden? • Welche spezifischen Herausforderungen und Regeln gelten
für Online-Werbung und Social-Media-Marketing in den USA? • Mit
welchen Durchsetzungsmaßnahmen und Strafen müssen Unternehmen bei
Verstößen rechnen? • Wie können interne Prüfprozesse (z.B.
MLR-Reviews) helfen, die Compliance sicherzustellen? Bereit, diese
Einblicke in Ihren Wettbewerbsvorteil zu verwandeln? Die
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