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Ihr QMS in Südostasien: Reicht ein MDSAP-Audit aus?

Ihr QMS in Südostasien: Reicht ein MDSAP-Audit aus?

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte vor 1 Jahr

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In dieser Folge untersuchen wir die Akzeptanz von MDSAP-Audits im
Vergleich zur ISO 13485-Zertifizierung in sechs wichtigen Märkten
Südostasiens. Wir klären, wo ein MDSAP-Zertifikat ausreicht und wo
weiterhin eine lokale ISO 13485-Zertifizierung zwingend
erforderlich ist, und geben Herstellern damit eine klare
Entscheidungsgrundlage für ihre QMS-Strategie in dieser Region. •
Ist eine ISO 13485-Zertifizierung in Singapur, Malaysia, Vietnam,
den Philippinen, Thailand und Indonesien obligatorisch? • Welches
dieser Länder akzeptiert offiziell ein MDSAP-Zertifikat als
Alternative zu ISO 13485? • Warum reicht ein MDSAP-Audit für den
Marktzugang in Malaysia oder Thailand nicht aus? • Was ist die
wichtige regulatorische Frist der Health Sciences Authority (HSA)
in Singapur, die am 1. Januar 2025 in Kraft tritt? • Kann ein
einziges Auditprogramm den Marktzugang für die gesamte
südostasiatische Region vereinfachen? • Wie sollten
MedTech-Unternehmen ihre QMS-Strategie für den Markteintritt in
Südostasien planen? • Ist ein MDSAP-Zertifikat in den Philippinen
oder Indonesien von Nutzen? Sind Sie bereit, diese Einblicke in
Ihren Wettbewerbsvorteil zu verwandeln? Die Regulierungsexperten
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