Folge 8: Medizinprodukte frei Schnauze – Verbesserungspotenzial

In dieser Podcast-Folge geben wir zunächst einen Überblick über die
neuen Veröffentlichungen der MDCG. Außerdem sprechen wir mit
unserem Gast, Herrn Vollebregt, über die Auswirkungen des neuen
Artikels 10a MDR und IVDR. Darüber hinaus gibt es allgemeines
Verbesserungspotenzial bei der MDR und IVDR, insbesondere in
Bereichen wie der Nomenklatur sowie der Aufbereitung und
Wiederverwendung von Produkten. Erfreulicherweise hat die
Europäische Kommission bereits mit einer gezielten Evaluierung der
Verordnungen begonnen – wir erläutern kurz die laufende öffentliche
Konsultation. Zum Abschluss diskutieren wir mit unserem Gast, Herrn
Dr. Klümper, die Produktsicherheitsverordnung und ihre Auswirkungen
auf Medizinprodukte.