Folge 14: Medizinprodukte Frei Schnauze – Einfluss internationaler Politik

In dieser Folge beleuchten wir aktuelle Veröffentlichungen der
Europäischen Kommission sowie von Team-NB und geben ein Update zum
Stand der Benennungen der Benannten Stellen. Zudem berichten wir
über den aktuellen Vorschlag der Kommission zur Änderung der MDR
und IVDR. Im Gespräch mit Frau Dr. Albers und Herrn Tolkmitt widmen
wir uns außerdem einem internationalen Problem, das Auswirkungen
auf europäische Medizinproduktehersteller haben könnte: der
Problematik der amerikanischen Datenbank PubMed. Darüber hinaus
diskutieren wir über das Helsinki-Verfahren sowie die Antwort von
Kommissar Várhelyi auf parlamentarische Anfragen. Zum Abschluss
beleuchten wir zwei essenzielle Urteile.