Folge 13: Medizinprodukte Frei Schnauze – Weihnachtsgeschenke?

In dieser Folge beleuchten wir aktuelle Veröffentlichungen der
Europäischen Kommission, der EMA und von Team-NB und geben ein
Update zum Stand der Benennungen der Benannten Stellen. Im Gespräch
mit Frau Schuh widmen wir uns außerdem einem hochaktuellen Thema:
dem Cyber Resilience Act und der Frage, inwiefern Medizinprodukte
davon betroffen sind. Darüber hinaus berichten wir über die
Funktionsfähigkeit der ersten vier Module von EUDAMED, informieren
über den Verordnungsvorschlag zur Änderung der MDR und der IVDR
sowie über weitere geplante Maßnahmen. Am Ende beleuchten wir zwei
essenzielle Urteile.