Singapurs HSA-Händlerlizenzen: Ein Leitfaden für Hersteller, Importeure und Großhändler von Medizintechnik

In dieser Folge untersuchen wir die drei Arten von Händlerlizenzen
für Medizinprodukte, die von der Health Sciences Authority (HSA) in
Singapur vorgeschrieben sind: Hersteller-, Importeur- und
Großhandelslizenzen. Wir erläutern die spezifischen Aktivitäten,
die jede Lizenz abdeckt, und betonen die entscheidende Anforderung
eines Qualitätsmanagementsystems (QMS) wie der Guten
Vertriebspraxis für Medizinprodukte (GDPMDS) für den Marktzugang. -
Welche Arten von Händlerlizenzen verlangt die HSA in Singapur? -
Was ist der Unterschied zwischen einer Hersteller-, Importeur- und
Großhandelslizenz? - Benötigen ausländische Hersteller einen
lokalen Lizenzinhaber in Singapur? - Welche Rolle spielt die Gute
Vertriebspraxis für Medizinprodukte (GDPMDS)? - Wann benötigt ein
Importeur zusätzlich eine Großhandelslizenz? - Welche
regulatorischen Anforderungen gelten für den Vertrieb von
Medizinprodukten in Singapur? - Wie bestimmt man, welche HSA-Lizenz
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