Singapur HSA: Schnellerer Marktzugang durch FDA-, CE-, TGA- und PMDA-Zulassungen

In dieser Folge untersuchen wir den strategischen Vorteil des
Referenzland-Bewertungswegs der singapurischen Gesundheitsbehörde
(HSA). Wir erklären, wie Medizintechnikunternehmen ihre bestehenden
Zulassungen von der US FDA, den EU-benannten Stellen, Health
Canada, der australischen TGA und der japanischen PMDA nutzen
können, um den Registrierungsprozess in Singapur erheblich zu
beschleunigen und den Markteintritt zu optimieren. - Was ist der
Referenzland-Bewertungsweg der HSA in Singapur? - Welche fünf
Regulierungsbehörden werden von der HSA als Referenz anerkannt? -
Wie kann eine bestehende FDA-Zulassung oder CE-Kennzeichnung den
Prozess in Singapur beschleunigen? - Was sind die Unterschiede
zwischen dem vollständigen, verkürzten und beschleunigten
Registrierungsweg? - Welche entscheidende Voraussetzung muss ein
Produkt erfüllen, um für einen Referenzweg in Frage zu kommen? -
Wie stark können die Prüfungszeiten durch die Nutzung einer
Referenzzulassung verkürzt werden? - Warum ist Singapur ein
strategisch wichtiger Markt für Medizintechnikunternehmen? Pure
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