podcast.de
Anmeldung
Anmeldung Registrierung
Auto Hell Dunkel
Erweiterte Suche
  1. Startseite
  2. Podcasts
  3. Globaler Marktzugang für Medizinprodukte Podcast
  4. Mexiko NOM-137-SSA1-2025: Neue Anforderungen an die Kennzeichnung von Medizinprodukten
Mexiko hat eine neue, verbindliche Norm für die Kennzeichnung von
Medizinprodukten, NOM-137-SSA1-2025, veröffentlicht, die die
Version von 2008 ersetzt. Diese Episode behandelt die wichtigsten
Änderungen, einschließlich neuer Informationspflichten auf dem
Etikett wie Verwendungszweck und Herstellungsdatum, sowie
aktualisierte Definitionen. Hersteller haben bis zum 14. Mai 2027
Zeit, ihre Kennzeichnungen und Gebrauchsanweisungen anzupassen, um
den Marktzugang zu erhalten. Wir besprechen praktische Schritte,
die regulatorische Teams jetzt ergreifen sollten, um die Einhaltung
rechtzeitig sicherzustellen. Key Questions: - Was sind die
wichtigsten Änderungen in Mexikos neuer Kennzeichnungsnorm
NOM-137-SSA1-2025? - Welche neuen Informationen müssen jetzt auf
dem Etikett von Medizinprodukten in Mexiko angegeben werden? - Wie
lauten die neuen Definitionen für „Bestandteil“ und
„Einwegprodukt“? - Bis wann müssen Hersteller die neuen
Kennzeichnungsanforderungen erfüllen? (Stichtag: 14. Mai 2027) -
Welche praktischen Schritte sollten regulatorische Teams jetzt
unternehmen, um die Konformität sicherzustellen? - Wie wirkt sich
die neue Norm auf die Gebrauchsanweisungen (IFU) aus? - Warum ist
die einjährige Übergangsfrist möglicherweise kürzer als sie
scheint? Sources: -
https://www.emergobyul.com/news/mexicos-cofepris-publishes-final-version-medical-device-labeling-standard
-
https://www.pure-global.com/news-and-updates/medical-device-regulatory-news-and-updates
How Pure Global can help: Pure Global bietet
End-to-End-Beratungslösungen für Medizintechnik- (MedTech) und
In-vitro-Diagnostik- (IVD) Unternehmen, um den globalen Marktzugang
zu optimieren. Unsere Experten vor Ort und fortschrittlichen
KI-Tools helfen Ihnen, regulatorische Änderungen wie die
mexikanische NOM-137-Norm effizient zu bewältigen. Wir unterstützen
Sie bei der Aktualisierung Ihrer technischen Dossiers, fungieren
als Ihr lokaler Vertreter in über 30 Märkten und entwickeln
Strategien, um die Einhaltung von Vorschriften zu gewährleisten und
Verzögerungen zu minimieren. Besuchen Sie https://pureglobal.com
oder kontaktieren Sie uns unter info@pureglobal.com, um zu
erfahren, wie wir Ihren Markteintritt beschleunigen können.
Entdecken Sie auch unsere kostenlosen KI-Tools und unsere
umfangreiche Datenbank unter https://pureglobal.ai.

Weitere Episoden

MHRA-Lizenzierungsmodell für Medizinprodukte in Großbritannien: Was die Gesetzesänderungen bedeuten

MHRA-Lizenzierungsmodell für Medizinprodukte in Großbritannien: Was die Gesetzesänderungen bedeuten

5 Minuten
vor 1 Tag
UK MHRA warnt vor nicht konformen Medizinprodukten: Was der Sicherheitshinweis DSI/2026/007 bedeutet

UK MHRA warnt vor nicht konformen Medizinprodukten: Was der Sicherheitshinweis DSI/2026/007 bedeutet

6 Minuten
vor 2 Tagen
TGA-Konsultation zum Informationsaustausch bei Medizinprodukten: Was Hersteller und Sponsoren wissen müssen

TGA-Konsultation zum Informationsaustausch bei Medizinprodukten: Was Hersteller und Sponsoren wissen müssen

6 Minuten
vor 3 Tagen
Health Canada Special Access Program: Neue Antragsverfahren für Medizingeräte

Health Canada Special Access Program: Neue Antragsverfahren für Medizingeräte

6 Minuten
vor 4 Tagen
MHRA-Warnung für ResMed Astral: Maßnahmen für Hersteller von Beatmungsgeräten

MHRA-Warnung für ResMed Astral: Maßnahmen für Hersteller von Beatmungsgeräten

6 Minuten
vor 5 Tagen
Alle Episoden anzeigen
In Podcasts werben
Schalte jetzt Werbung in Podcasts.
Episode melden

„Mexiko NOM-137-SSA1-2025: Neue Anforderungen an die Kennzeichnung von Medizinprodukten“

Worum geht es? Danach fragen wir noch nach dem Grund.

Abonnenten

Martin1982
Martin1982

Teilen

Mein Archiv

Deine Privatkopie der Folgen, die du nicht verlieren willst.

Podcast-Folgen verschwinden. Feeds werden auf die letzten Episoden gekürzt, Hoster räumen alte Dateien ab, Formate wechseln den Anbieter und lassen ihr Archiv zurück. Mit „Mein Archiv“ sichert podcast.de die Folgen deiner Podcasts für dich — angefangen bei den ältesten, denn die sind zuerst weg.

  • Deine gesicherten Folgen bleiben hörbar, auch wenn das Original offline geht.
  • Auch Folgen, die im heutigen Feed gar nicht mehr stehen — podcast.de kennt sie noch.
  • Herunterladen bleibt möglich, solange die Folge beim Podcaster liegt. Der zählt seine Abrufe wie bisher.
Startet bald

Sei beim Start von Mein Archiv dabei

Mein Archiv ist fast fertig. Trag dich ein, dann bekommst du eine E-Mail, sobald es losgeht – und bist von Anfang an dabei. Wir schreiben dir nur zum Start, keine Werbung, keine Weitergabe deiner Daten.

Du bekommst zuerst eine Bestätigungsmail. Abmelden geht jederzeit. Datenschutz