Bei Christof Layher heute zu Gast? Der ChaosHacker! Also Christof
selbst.Also eine Solofolge!
Denn Christof wurde in den letzen Wochen immer wieder
angesprochen von Menschen, die gerne mit ihm diskutieren wollen
oder Fragen an ihn haben, das aber nicht öffentlich machen
wollen.
Und deswegen gibt es jetzt das neue Q&A-Format – eure
Fragen,Christof’s Antworten!
Starten wir direkt rein:
Wie bekommt man das in einer streng regulierten Branche wie
Pharma oder Biotech hin, agil zu arbeiten?
Das ist möglich! Aber nicht ohne Weiteres!
Es entstehen nämlich Fragen: Wo fängt Tracing von Informationen
an und wie kriegt man das umgesetzt?
Viele arbeiten rein in der Softwareentwicklung und dadurch
entstehen Gaps.
Wie soll man Qualität gewährleisten, wenn man sich in andauerndem
Change-Prozess befindet?
Die einfache Antwort: Deal with it.
Wir haben uns sehr an statische Umgebungen gewöhnt, aber die
Zeiten sind vorbei. Unsere Welt verändert sich unablässig. Und
deswegen müssen wir unsere Systeme anpassen, sodass auch die sich
andauernd ändern können.
Künstliche Intelligenz wird durch Compliance geblockt? Durch
Datenschutz oder GxP?
Ganz ehrlich: Muss man lernen, mit umzugehen. Und kaum eine
Branche ist dafür so gut wie Pharma oder Life Science. Denn
Compliance will doch eigentlich nur sehen, wie wir mit Risiken
umgehen.
Und das können wir wirklich gut. Binde die Teams also früh ein
und liefere ihnen Antworten!
Was sind die Auswirkungen vom EU AI-Act?
In Kurzform: Qualifizierung, Explainability und trainiert sein –
und all das kann Pharma, Life Science und Medical Devices echt
gut.
Wichtig dafür ist es, die Prozesse klarzuhaben, denn daran machen
wir die Kritikalität von AI-Systemen fest.
DevOps und GxP – können die zusammenarbeiten?
Oft werden die Bereiche wie Feuer und Wasser behandelt, das kann
Christof gar nicht verstehen.
Denn es gibt kaum ein Toolset, mit dem wir unsere Entwicklung und
Releases so gut unter Kontrolle halten können wie mit DevOps.
Wenn du ein Life Science-Start up bauen würdest, wie würdest du
Agil und Compliance von Anfang an angehen?
Wenn wir Systeme digital aufbauen, dann haben wir kurzfristig
einen höheren Aufwand. Vor allem, weil wir unsere Prozesse
festlegen müssen.
Christof würde mit No-Code und Low-Code anfangen und Strukturen
aufbauen, sobald sich die Prozesse dann festigen, würde er in
Systeme rein.
Was würdest du Teams raten, die noch klassisch nach dem V-Modell
arbeiten?
Auch da ist Agilität möglich. Vor allem geht es da darum, Pakete
kleiner zu machen und nicht in 3-Jahres-Rhythmen zu denken.
Dafür muss man viel kommunizieren, vor allem mit Kunden.
Und es bringt nichts, traditionelle Qualitätsdokumente
gleichförmig weiterzuziehen.
Du hast auch Fragen an Christof?
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00:00:00 Intro in die Folge
00:01:09 Agilität in streng regulierten Branchen
00:03:32 Qualität in andauerndem Change-Prozess
00:05:03 KI wird von Compliance geblockt
00:06:29 Auswirkungen vom EU AI Act
00:08:26 DevOps und GxP
00:10:58 Agilität und Compliance im Start up
00:13:48 Arbeiten im V-Modell
00:18:14 Habt ihr auch Themen?
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