China NMPA GMP-Inspektionsleitfaden: Was Hersteller jetzt wissen müssen

In dieser Folge befassen wir uns mit dem neuen Entwurf des
Leitfadens für GMP-Inspektionen der chinesischen NMPA, der am 9.
Juni 2026 veröffentlicht wurde. Wir erörtern den Übergang zu einem
risikobasierten Ansatz für den gesamten Produktlebenszyklus, die
entscheidende Bedeutung der 39 kritischen Prüfpunkte und welche
praktischen Schritte Hersteller jetzt unternehmen sollten, um sich
auf strengere Inspektionen vorzubereiten. Key Questions: - Was
bedeutet der neue risikobasierte Ansatz der NMPA für mein
Qualitätsmanagementsystem? - Welche sind die 39 kritischen
Prüfpunkte und warum sind sie so wichtig? - Wie kann ich mein
Unternehmen auf die neuen, strengeren NMPA-GMP-Inspektionen
vorbereiten? - Welche unmittelbaren Maßnahmen sollten mein
Regulatory- und Qualitätsteam ergreifen? - Welchen Einfluss hat
dieser Leitfaden auf den gesamten Produktlebenszyklus? - Wie ändert
sich die Inspektionsphilosophie der NMPA? - Welche Konsequenzen
drohen bei Nichteinhaltung der kritischen Punkte? - Warum ist die
Lieferantenkontrolle jetzt wichtiger denn je? Sources: -
https://www.chinameddevice.com/nmpa-roundup-202607/ How Pure Global
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