ANVISA-Zulassung in Brasilien: Strategien für koreanische Medizintechnik bei langen Prüfzeiten

In dieser Folge untersuchen wir die größte Herausforderung für
koreanische Medizintechnikunternehmen beim Eintritt in den
brasilianischen Markt: die langen und unvorhersehbaren
Zulassungszeiten der ANVISA. Wir vergleichen die schnellen Prozesse
des koreanischen MFDS mit den detaillierten Prüfungen für
risikoreiche Produkte in Brasilien und erklären, warum eine
Anpassung der Geschäftsstrategie für den Erfolg unerlässlich ist. -
Warum sind die ANVISA-Zulassungszeiten in Brasilien eine so große
Hürde für koreanische Hersteller? - Wie unterscheiden sich die
Verfahren „Registro“ und „Notificação“ in Brasilien? - Mit welchen
Verzögerungen müssen Unternehmen bei der Zulassung von Klasse-III-
und IV-Geräten rechnen? - Inwiefern weicht der brasilianische
Zeitplan von den Erfahrungen mit dem koreanischen MFDS ab? - Warum
ist eine zehnjährige Zulassungsgültigkeit keine Garantie für einen
reibungslosen Marktzugang? - Welche strategischen Anpassungen sind
für einen erfolgreichen Markteintritt in Brasilien notwendig? Pure
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