Audit-Bereitschaft für Medizinprodukte meistern: Ein Schritt-für-Schritt-Leitfaden

In dieser Folge bieten wir einen umfassenden Leitfaden zur
Vorbereitung auf Audits für Medizinprodukte. Wir behandeln die
entscheidenden Schritte von der Implementierung eines robusten
Qualitätsmanagementsystems (QMS) über regelmäßige interne Audits
und Mitarbeiterschulungen bis hin zur sorgfältigen
Dokumentationsvorbereitung und dem Management am Audittag selbst.
Lernen Sie, wie Sie eine Kultur der Compliance etablieren und
Technologie nutzen, um jederzeit auditbereit zu sein. • Wie
implementiert man ein robustes QMS, das den Normen wie ISO 13485
und FDA 21 CFR Part 820 entspricht? • Warum sind regelmäßige
interne Audits für den proaktiven Erfolg unerlässlich? • Welche
Schulungsprogramme sind notwendig, um die Compliance des gesamten
Personals zu gewährleisten? • Wie kann eine unternehmensweite
Kultur der Compliance und Verantwortlichkeit gefördert werden? •
Welche Dokumentation ist für ein erfolgreiches Audit absolut
entscheidend? • Wie lässt sich Technologie effektiv zur Optimierung
der Audit-Vorbereitung einsetzen? • Was sind die wichtigsten
Maßnahmen während und nach einem regulatorischen Audit? • Warum ist
die Nachverfolgung mit Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA)
so wichtig? Sind Sie bereit, diese Einblicke in Ihren
Wettbewerbsvorteil umzuwandeln? Die Regulierungsexperten von Pure
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