#1: Von der MDD zur MDR – Worauf sich Hersteller von Medizinprodukten jetzt einstellen müssen

Alle Medizinprodukte, egal ob Neuzulassungen oder Bestandsprodukte,
müssen nun nach der Medical Device Regulation (MDR) zertifiziert
werden. Das bedeutet für viele einen höheren Aufwand beim Erfassen
der klinischen Daten, beim Verteilen ihrer personellen, aber auch
ihrer zeitlichen Ressourcen. Für Manfred Appel, Geschäftsfeldleiter
von TÜV Medical Device Health Services, ist es nicht die erste
große Umstellung dieser Art. Gemeinsam mit Moderatorin Andrea
Lauterbach erarbeiten die beiden in dieser Folge viele nützliche
Tipps für Hersteller von Medizinprodukten.