#12: MDR, IVDR & die neuen Übergangsfristen: Was Medizinprodukt-Hersteller wissen müssen

MDR und IVDR stellen Hersteller von Medizinprodukten vor große
Herausforderungen. Sie sind komplex, dabei vage formuliert und
beinhalten höhere Anforderungen als ihre Vorgänger. Erleichterung
soll jetzt von einer neuen EU-Verordnung kommen. Was genau sie
besagt und wie sie die Umsetzung von MDR und IVDR beeinflusst, ist
Thema bei Wissenschaftsjournalistin Andrea Lauterbach und Dr.
Andreas Stange, der als Senior Vice President bei TÜV SÜD weltweit
für die Zertifizierstellen und das Qualitätsmanagement im Bereich
Medical and Health Services zuständig ist. Gemeinsam diskutieren
sie, was die Umsetzung von MDR und IVDR eigentlich so schwierig
macht, wie es überhaupt zu den neuen Anforderungen kam und wie
Hersteller jetzt von der neuen EU-Verordnung profitieren können.
Freuen Sie sich auf wertvolle Einblicke und praxisnahe
Empfehlungen.