Folge 13: Tolebrutinib: Ein Game Changer in der MS-Forschung?

In dieser Episode unseres Audio Deep Dives tauchen Felix und
Laura tief in die Welt der BTK-Inhibitoren ein.
Im Fokus steht Tolebrutinib, ein Wirkstoff, der
das Potenzial hat, die Behandlung der Multiplen Sklerose (MS)
grundlegend zu verändern. Doch der Weg zur Zulassung gleicht
einer Achterbahnfahrt zwischen wissenschaftlichen Durchbrüchen
und regulatorischen Hürden.










Der Paradigmenwechsel: Erfahren Sie, warum
Tolebrutinib als Hoffnungsträger für die Behandlung der
schwelenden Neuroinflammation gilt. Dank
seiner hohen ZNS-Gängigkeit gelangt der
Wirkstoff direkt ins Gehirn, um dort die Entzündungsprozesse
an der Wurzel zu bekämpfen.







Studien im Check:







HERCULES-Studie: Ein Erfolg bei
nicht-schubförmiger sekundär progredienter MS (nrSPMS)
mit einer Reduktion der Behinderungsprogression um
31 %.










GEMINI-Studien: Warum der primäre
Endpunkt bei schubförmiger MS (RMS) zwar verfehlt wurde,
die Daten zur schleichenden Verschlechterung
(PIRA) dennoch beeindrucken.










PERSEUS-Studie: Ein Rückschlag bei der
primär progredienten MS (PPMS), der Fragen zur
Komplexität dieser Verlaufsform aufwirft.












Sicherheit & Regulation: Wir beleuchten
den "Elefanten im Raum" – das Risiko von Leberschäden
(DILI). Warum hat die US-Behörde
FDA Ende 2025 die Zulassung vorerst
abgelehnt und wie reagiert der Hersteller Sanofi darauf?.










Die Zukunft der Präzisionsmedizin: Ein Blick
auf bahnbrechende Biomarker wie die Paramagnetic Rim
Lesions (PRLs). Diese "schwelenden Feuer" im MRT
könnten künftig vorhersagen, welche Patienten besonders stark
von einer BTK-Therapie profitieren – in Analysen zeigten
diese Patienten eine Risikoreduktion von beachtlichen
54 %.







Wettbewerb im Blick: Während Tolebrutinib
kämpft, schläft die Konkurrenz nicht. Wir vergleichen den
Wirkstoff mit Fenebrutinib (Roche) und
diskutieren die Unterschiede zwischen reversibler und
irreversibler Bindung.










Fazit: Trotz regulatorischer Rückschläge bleibt
das Konzept der BTK-Inhibition ein technologischer Meilenstein.
Die Reise hin zu einer personalisierten MS-Therapie hat gerade
erst begonnen.


Die Highlights der Episode: