Stanislas Veillet Pdg Biophytis : “On peut envisager un développement en phase 3” : La biotech a annoncé au début août les premiers résultats de l'étude clinique de phase 2 SARA-INT avec Sarconeos (BIO101) dans la sarcopénie.

La société  Biophytis SA (NasdaqCM : BPTS, Euronext
Growth Paris : ALBPS), société de biotechnologie au stade
clinique spécialisée dans le développement de traitements qui
visent à ralentir les processus dégénératifs liés au
vieillissement et à améliorer les résultats fonctionnels des
patients souffrant de maladies liées à l’âge, y compris
l’insuffisance respiratoire chez les patients souffrant de la
COVID-19, a annoncé début août les premiers résultats de
l’étude clinique de phase 2 SARA-INT avec Sarconeos (BIO101) dans
la sarcopénie.


“Les effets de deux doses de Sarconeos (BIO101), 175 mg b.i.d. et
350 mg b.i.d. ont été comparés à celui d’un placebo sur la
vitesse de marche mesurée par le test de 400 mètres (400 MWT), le
critère d’évaluation principal de l’étude, sur l’ensemble de la
cohorte, population de données d’analyse complète (FAS – Full
Analysis Dataset) et dans le sous-ensemble PP (Per-Protocole,
sous-groupe de participants qui ont respecté le protocole
clinique).


Sarconeos (BIO101) à la dose la plus élevée de 350 mg b.i.d. a
montré une amélioration cliniquement significative de la vitesse
de marche, par rapport au placebo, mesurée dans le cadre du test
400MWT après 6 mois de traitement, de 0,09 mètre par seconde
(m/s) dans la population FAS et de 0,10 m/s dans la population PP
(effet traitement significatif, p < 0,01). L’effet de
Sarconeos (BIO101) 350 mg b.i.d. est cliniquement significatif,
car très proche de la Différence Minimale Cliniquement Importante
(DMCI) dans la sarcopénie, soit 0,1 m/s. Celle-ci est associée à
une augmentation de la mobilité et à une réduction de la
mortalité chez les personnes âgées. Sarconeos (BIO101) à la dose
la plus faible de 175 mg b.i.d. n’a pas montré de différence
cliniquement significative par rapport au placebo dans la vitesse
de marche après 6 mois de traitement, ni dans la population FAS
(0,04 m/s), ni dans la population PP.


Aucun effet du traitement n’a été détecté sur le test de force de
préhension et sur le sous-score PF10 du questionnaire SF-36 sur
la fonction physique, les principaux critères d’évaluation
secondaires de l’étude. Un rapport complet des résultats, y
compris l’analyse d’autres critères d’évaluation secondaires et
de biomarqueurs et l’analyse de sous-populations, sera présenté
lors d’un séminaire dédié au Congrès International sur la
Recherche sur la Fragilité et la Sarcopénie (ICFSR) qui se
tiendra virtuellement du 29 septembre au 02 octobre 2021.”


Retour sur cette actualité importante pour l’entreprise, et les
perspectives.


Mon invité est Stanislas Veillet Pdg de
Biophytis.


Vous vous intéressez à la société Biophytis,
retrouvez toutes les vidéos diffusées sur la Web Tv, première
base de données en vidéos avec les dirigeants de sociétés cotées,
via ce lien : Vidéos Biophytis.


 


A propos de BIOPHYTIS Biophytis SA est une
société de biotechnologie au stade clinique, spécialisée dans le
développement de traitements qui visent à ralentir les processus
dégénératifs liée au vieillissement et à améliorer les résultats
fonctionnels des patients souffrant de maladies liées à l’âge, y
compris l’insuffisance respiratoire chez les patients souffrant
de la COVID-19. Sarconeos (BIO101), notre principal candidat
médicament, est une petite molécule, administrée par voie orale,
en cours de développement comme traitement de la sarcopénie dans
le cadre d’un essai clinique de Phase 2 aux États-Unis et en
Europe (SARA-INT). Il est également étudié dans le cadre d’une
étude clinique de Phase 2/3 (COVA) en deux parties pour le
traitement des manifestations respiratoires graves de la COVID-19
en Europe, Amérique latine et aux États-Unis. Une formule
pédiatrique de Sarconeos (BIO101) est en cours de développement
pour le traitement de la myopathie de Duchenne. La société est
basée à Paris, en France, et à Cambridge, Massachussetts, aux
Etats-Unis. Les actions ordinaires de la société sont cotées sur
le marché Euronext Growth Paris (Ticker : ALBPS -ISIN :
FR0012816825) et les ADS sont cotées sur Nasdaq Capital Market
(Ticker BPTS – ISIN : US09076G1040).


Pour plus d’informations www.biophytis.com


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développement en phase 3” : La biotech a annoncé au début août
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