Tacrolimus oder Ciclosporin A

Diese prospektiv randomisierte Studie untersucht, ob eine
spiegeladaptierte MMF-Dosierung in Kombination mit Tacrolimus (Tac)
bzw. Ciclosporin (CsA) in der immunsuppressiven Therapie nach
Herztransplantationen effektiver sein würde. 60 Patienten (Tac
n=30; CsA n=30) wurden nach Herztransplantation randomisiert auf
beide Untersuchungsgruppen verteilt. Die immunsupressive Therapie
bestand entweder aus Tac oder CsA jeweils in Kombination mit MMF
und Steroiden. Die Zielspiegel für Tac, CsA und MMF sollten bei
10-15 ng/ml, 100-300 ng/ml bzw. 1,4-4 µg/ml liegen. Untersucht
wurden die Auswirkungen auf die Abstoßungsrate, das Überleben, die
unterschiedlichen Ausprägungen der Nebenwirkungen wie Infektionen,
Diabetes mellitus, arterielle Hypertonie, Hypercholesterinämie und
die Transplantatvaskulolpathie. In der Tac-Gruppe war die Freiheit
von akuten Abstoßungen signifikant höher, die Inzidenz akuter
Abstoßungen bezogen auf 100 Patiententage signifikant niedriger als
in der CsA-Gruppe (0.03 vs. 0.15; P = 0.00007). Das Gesamtüberleben
war in beiden Gruppen ähnlich (93% vs. 90%). In der Tac-Gruppe
wurde zum Erreichen der MMF-Zielspiegel signifikant weniger MMF
gegeben als in der CsA-Gruppe. Am Ende der Nachbeobachtungszeit war
der durchschnittliche GVD-Score der Tac-Gruppe 1.85 +/- 3.18, der
der CsA-Gruppe 3.95 +/- 4.8 (p=0,08). Zusammenfassend zeigt diese
Untersuchung, dass bei den gewählten CsA- und Tac- Spiegeln die
spiegeladaptierte Dosierung von MMF in Kombination mit Tac
effektiver Abstoßungsreaktionen vorbeugt. Darüber hinaus benötigen
CsA Patienten signifikant mehr MMF, um ähnliche MPA-Spiegel zu
erreichen.