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Japan PMDA SaMD-Leitfaden: Was Hersteller für den Marktzugang wissen müssen
vor 2 Wochen

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FDA KI-Leitfaden für Medizinprodukte 2026: Anforderungen für Hersteller von Software
vor 2 Wochen

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FDA-Leitlinienentwurf zur Kostenträger-Kommunikation 2026: Neue Regeln für Medizintechnik in den USA
vor 2 Wochen

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6 Minuten
FDA 510(k)-Befreiung für nicht klassifizierte Medizinprodukte: Neue Richtlinie vom Juni 2026
vor 2 Wochen

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6 Minuten
EU KI-Gesetz für Medizinprodukte: Neue Frist bis 2. August 2028
vor 2 Wochen

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5 Minuten
FDA 510(k)-Befreiungsleitfaden 2026: Neue Ausnahmen für unklassifizierte Medizinprodukte
vor 3 Wochen

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China NMPA Klassifizierung von Medizinprodukten: Das neue dynamische Anpassungsverfahren
vor 3 Wochen

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EU-Verordnung 2026/977: Neue verbindliche Fristen für Benannte Stellen bei MDR- und IVDR-Bewertungen
vor 3 Wochen

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6 Minuten
UK MHRA Medizinprodukteverordnung 2026: Der neue 'International Reliance'-Weg
vor 3 Wochen

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Mexiko NOM-137-SSA1-2025: Neue Anforderungen an die Kennzeichnung von Medizinprodukten
vor 3 Wochen

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FDA Human Factors Engineering: Neue HFE-Anforderungen für 510(k) & PMA in den USA
vor 3 Wochen

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Der EUDAMED-Countdown: Pflichtregistrierung für Medizinprodukte in der EU ab 28. Mai 2026
vor 3 Wochen

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Strukturherz 2026: Der Kampf um das Medizintechnik-Ökosystem zwischen Edwards, Medtronic und Abbott
vor 2 Monaten

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Neurotechnologie 2026: Der Weg von BCI zur Marktreife und die globalen regulatorischen Hürden
vor 2 Monaten

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KI in der Klinik 2026: Revolution der ärztlichen Dokumentation oder regulatorischer Albtraum?
vor 2 Monaten

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Globaler Marktzugang für Medizinprodukte

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