2025-12: Empfehlungen einer Zertifizierstelle
Welche "Audit Findings" eine Zertifizierstelle besonders häufig
macht und wie Medizinproduktehersteller diese vermeiden
28 Minuten
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Beschreibung
vor 3 Monaten
Dr. Peter Diesing ist stellvertretender Zertifizierstellenleiter
bei Berlin Cert. Im Gespräch mit Prof. Johner berichtet er über
häufige Auditfindings und deren Ursachen wie die unzureichende
Nutzung der Korrekturmaßnahmen zur Verbesserung sowie die
ausbaufähige (regulatorische) Kompetenz mancher Unternehmen. Auch
die Effizienzsteigerungen durch die Digitalisierung einschließlich
KI sind Thema, einschließlich der nicht nur regulatorischen
Voraussetzungen, welche die Hersteller dafür erfüllen müssen.
bei Berlin Cert. Im Gespräch mit Prof. Johner berichtet er über
häufige Auditfindings und deren Ursachen wie die unzureichende
Nutzung der Korrekturmaßnahmen zur Verbesserung sowie die
ausbaufähige (regulatorische) Kompetenz mancher Unternehmen. Auch
die Effizienzsteigerungen durch die Digitalisierung einschließlich
KI sind Thema, einschließlich der nicht nur regulatorischen
Voraussetzungen, welche die Hersteller dafür erfüllen müssen.
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