2020-07: Klinische Bewertungen

vor 5 Jahren

Klinische Bewertungen auf die Anforderungen der MDR vorbereiten

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Medical Device Insights

Wissenschaft , Bildung , Nachrichten

Beschreibung

vor 5 Jahren

Viele klinische Bewertungen erfüllen noch nicht die Anforderungen
der MDR und anderer Leitlinien wie der MEDDEV 2.7/1 und MDCG
2020-5. Daher weisen Benannte Stelle diese Dokumente immer häufiger
ab. Dr. Bettina Martin gibt Tipps, wie die Hersteller ihre
klinischen Bewertungen auf die MDR vorbereiten können, um Probleme
beim Prüfen der technischen Dokumentation und Zulassung ihrer
Medizinprodukte zu vermeiden.