2020-07: Klinische Bewertungen
Klinische Bewertungen auf die Anforderungen der MDR vorbereiten
10 Minuten
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Beschreibung
vor 5 Jahren
Viele klinische Bewertungen erfüllen noch nicht die Anforderungen
der MDR und anderer Leitlinien wie der MEDDEV 2.7/1 und MDCG
2020-5. Daher weisen Benannte Stelle diese Dokumente immer häufiger
ab. Dr. Bettina Martin gibt Tipps, wie die Hersteller ihre
klinischen Bewertungen auf die MDR vorbereiten können, um Probleme
beim Prüfen der technischen Dokumentation und Zulassung ihrer
Medizinprodukte zu vermeiden.
der MDR und anderer Leitlinien wie der MEDDEV 2.7/1 und MDCG
2020-5. Daher weisen Benannte Stelle diese Dokumente immer häufiger
ab. Dr. Bettina Martin gibt Tipps, wie die Hersteller ihre
klinischen Bewertungen auf die MDR vorbereiten können, um Probleme
beim Prüfen der technischen Dokumentation und Zulassung ihrer
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