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2020-14: Neue Anforderungen der IVDR an die Lab Developed Tests (LDT)

2020-14: Neue Anforderungen der IVDR an die Lab Developed Tests (LDT)

Medical Device Insights vor 5 Jahren

Wie die IVDR die Anforderungen an die Lab Developed Tests signifikant erhöht und was das für Labore und IVD-Hersteller bedeutet

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Die IVDR erhöht die Anforderungen an die "Hersteller" von Lab
Developed Tests deutlich. Diese Änderungen betreffen sowohl die
Labore als auch die IVDR-Hersteller und werden den IVD-Markt
nachhaltig verändern. Dr. Grömminger erläutert im Gespräch mit
Professor Johner, was die Labore und Hersteller machen sollten und
welche Auswirkungen die Verordnung auf die Geschäftsmodelle haben.