2020-14: Neue Anforderungen der IVDR an die Lab Developed Tests (LDT)
Wie die IVDR die Anforderungen an die Lab Developed Tests
signifikant erhöht und was das für Labore und IVD-Hersteller
bedeutet
23 Minuten
Podcast
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Beschreibung
vor 5 Jahren
Die IVDR erhöht die Anforderungen an die "Hersteller" von Lab
Developed Tests deutlich. Diese Änderungen betreffen sowohl die
Labore als auch die IVDR-Hersteller und werden den IVD-Markt
nachhaltig verändern. Dr. Grömminger erläutert im Gespräch mit
Professor Johner, was die Labore und Hersteller machen sollten und
welche Auswirkungen die Verordnung auf die Geschäftsmodelle haben.
Developed Tests deutlich. Diese Änderungen betreffen sowohl die
Labore als auch die IVDR-Hersteller und werden den IVD-Markt
nachhaltig verändern. Dr. Grömminger erläutert im Gespräch mit
Professor Johner, was die Labore und Hersteller machen sollten und
welche Auswirkungen die Verordnung auf die Geschäftsmodelle haben.
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