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2021-08: Medizinprodukte trotz Brexit in Großbritannien vermarkten

2021-08: Medizinprodukte trotz Brexit in Großbritannien vermarkten

Medical Device Insights vor 5 Jahren

Wie Hersteller die Anforderungen der MHRA an Medizinprodukte erfüllen

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17:47

Mit dem Brexit ist Großbritannien nicht mehr Teil der EU. Damit
nimmt Großbritannien sein Recht wahr, den Import von
Medizinprodukten eigenständig zu regeln. Dabei setzt das Land zwar
einerseits auf "bewährte" europäische Regularien, es verlangt aber
auch einen Bevollmächtigten und eine Registrierung der Produkte.
Wann diese Rollen geschaffen und diese Registrierung erfolgt sein
muss, hängt von der Art und Klasse des Produkts ab. Luca Salvatore
erläutert im Gespräch mit Professor Johner nicht nur diese
Übergangsfristen, sondern auch die Anforderungen an die Produkte,
die Organisation und das Verfahren selbst. Auch auf den Sonderfall
Nordirland gehen die beiden Interview-Partner ein.