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2021-11: Barcode Verifier - ein Muss für alle Medizinproduktehersteller?

2021-11: Barcode Verifier - ein Muss für alle Medizinproduktehersteller?

Medical Device Insights vor 5 Jahren

Barcode Verifier: Welche Fehler sind finden, welche regulatorischen Anforderungen sie zu erfüllen helfen und was sie kosten.

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17:25

Die MDR und IVDR verpflichten die Hersteller zur Unique Device
Identification ihrer Produkte. Zahllose Normen wie die ISO/IEC
15416 oder die ISO/IEC 29158 ergänzen die diese Vorgaben: Diese
betreffen die Darstellung der UDI z.B. als Barcode oder Matrix-Code
ebenso wie die Überprüfung dieser Codes. Wilfried Weigelt, der
Mitglied im DIN / ISO Normenausschuss zur Automatischen
Identifikation ist, erläutert im Gespräch mit Professor Johner, was
bei den Codes schief gehen kann, welche regulatorischen
Anforderungen die Hersteller erfüllen müssen und wie Barcode
Verifier dabei helfen können. Die Vorstellung über die Kosten hilft
Herstellern bei der Entscheidung, ob sich der Kauf eines Barcode
Verifiers eignet.