Startseite
Podcasts
Medical Device Insights Podcast
2021-13: Anforderungen an EU-Bevollmächtigte

2021-13: Anforderungen an EU-Bevollmächtigte

Medical Device Insights vor 5 Jahren

Die Anforderungen der MDR und IVDR an die EU-Bevollmächtigten kennen und umsetzen

0:00

12:43

Die MDR und IVDR fordern jeweils im Artikel 11 die Rolle des
EU-Bevollmächtigten. In diesen Podcast erläutert Margarita
Rozhdestvenskaya im Gespräch mit Professor Johner, welche Aufgaben
sie als EU-Bevollmächtigte übernimmt, welche regulatorischen
Anforderungen sie dabei beachten muss, wie sich diese Anforderungen
von der MDD zur MDR geändert haben und auf was man achten sollte,
wenn man die Rolle des Bevollmächtigten outsourced.