2021-23: Codegenerierung bei Medizinprodukten

Medizinprodukte enthalten immer mehr Software. Damit bestimmt die
Software-Entwicklung zunehmend die Time 2 Market. Die
Code-Generierung bietet möglicherweise die Chance, diese Zeit
deutlich zu verkürzen. Matthias van der Staay diskutiert in dieser
Episode, wann sich der Einsatz von Code-Generatoren bei
Medizinprodukten rentiert, welche regulatorischen Rahmenbedingungen
dabei zu beachten sind und wie Hersteller diese erfüllen können, um
Ärger im Audit zu vermeiden. Auch die Frage, auf was Hersteller
achten sollten, wenn Sie Code-Generatoren erwerben, gehen die
beiden ein. Matthias van der Staay berichtet von seiner Erfahrung
als ein Hersteller und als ein Anwender solcher Code-Generatoren.