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2022-05: Die drei Dimensionen der Traceability

2022-05: Die drei Dimensionen der Traceability

Medical Device Insights vor 4 Jahren

Was Traceability ist und was die Regularien diesbezüglich fordern

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Viele Normen und Gesetze stellen Anforderungen an die Traceability
wie MDR, IVDR ISO 13485 IEC 62304 ISO 14971 Doch den Begriff
Traceability (Rückverfolgbarkeit) definieren diese regulatorischen
Dokumente nicht. Dafür liefert die ISO 9000 eine Definition. Doch
die deckt nicht alle Dimensionen der Traceability ab, die in den
Normen und Gesetzen gefordert werden. Klingt kompliziert? Dann
hören Sie sich den Podcast mit Beat Keller und Professor Johner an,
der eine kurze Übersicht über das Thema Traceability gibt.