2022-08: Regulatorische Strategie

Der Regulatory Experte Luca Salvatore verrät im Gespräch mit
Professor Johner, was eine regulatorische Strategie ist und weshalb
eine durchdachte regulatorische Strategie so wichtig für eine
schnelle Vermarktung in den relevanten Märkten ist. Er macht klar,
dass das Festlegen solch einer Strategie auch ein "kreativer" Akt
ist, weil nicht nur für das Produkt passende Strategie gefunden
werden muss, sondern auch ein Produkt definiert werden kann, das
besonders effizient durch die Zulassung kommt. Fehler bei der
regulatorischen Strategie können zusätzliche klinische Prüfungen
und Usability Tests und damit beträchtliche Kosten zur Folge haben.
Luca Salvatore nennt die typischen Fehler und gibt Tipps, um diese
Fehler zu vermeiden.