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2022-09: IVD in der Pathologie

2022-09: IVD in der Pathologie

Medical Device Insights vor 3 Jahren

Die (regulatorischen) Herausforderungen von IVD-Plattformen in der Pathologie

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Der Molekularbiologie Dr. Sebastian Grömminger berichtet über
Trends bei den IVD, die besonders die "klassischen" Pathologie
umwälzen. Die Digitalisierung und Automatisierung dieses Bereichs
bietet nicht nur bei der eigentlichen Diagnosenstellung einen hohen
Nutzen. Gleichzeitig müssen die Hersteller ihre regulatorische
Strategie sehr genau bestimmen, weil sich diese direkt auf die
Aufteilung ihrer Produkte in Plattformen und indikationsspezifische
Elemente auswirkt. Auch die medizinischen Labore stehen vor großen
Veränderungen, die Sebastian Grömminger im Gespräch mit Christian
Johner ebenfalls vorstellt.