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2023-07: Funktionale Sicherheit

2023-07: Funktionale Sicherheit

Medical Device Insights vor 3 Jahren

Funktionale Sicherheit, ein Konzept nicht nur für Hersteller von medizinisch elektrischen Geräten

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Die IEC 60601-1 fordert die funktionale Sicherheit explizit, die
EU-Medizinprodukteverordnung MDR zumindest indirekt. Mario
Klessascheck berät die Kunden des Johner Instituts beim Entwurf
funktional sicherer Medizinprodukte. Im Podcast berichtet er, was
die regulatorischen Anforderungen an die funktionale Sicherheit
sind und wie Hersteller diese erreichen. Auf das Zusammenspiel mit
der Norm IEC 61508 geht er dabei ebenso ein wie auf das neue
"Interpretation Sheet" der IEC. Beachten Sie auch die Webseite zur
funktionalen Sicherheit.