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2024-02: Keine Angst vor FDA Inspections

2024-02: Keine Angst vor FDA Inspections

Medical Device Insights vor 2 Jahren

Was Sie vor, während und nach FDA-Inspektionen tun sollten, um einen FDA-Warning-Letter möglichst zu vermeiden

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Wenn sich die FDA zu einer Inspektion ankündigt, steigt der
Blutdruck in den Unternehmen. Falls die Inspektion nicht
erfolgreich verläuft, ist der Stress sogar noch höher. Der
FDA-Experte Luca Salvatore gibt im Gespräch mit Prof. Johner Tipps,
wie man sich auf eine Inspektion vorbereitet und wie man sich
während einer Inspektion am besten verhält. Er nennt auch die
häufigsten Gründe, die zu Problemen bei Inspektionen führen und
beschreibt, wie Hersteller diese Probleme vermeiden können.